如之前所述，越來(lái)越多的公司正在使用TOC分析進(jìn)行清潔驗(yàn)證，因?yàn)樗臁⒏?jiǎn)便，而且比其他分析方法更經(jīng)濟(jì)。TOC方法的樣品檢測(cè)量大，并減少了清潔驗(yàn)證協(xié)議實(shí)施的時(shí)間。即便在生物制藥行業(yè)經(jīng)常遇到的化合物難溶于水，或者含大量蛋白質(zhì)情況下，也依舊有效，盡管如果清潔過(guò)程的設(shè)計(jì)是有效的話，這些化合物不應(yīng)該存在。另外，F(xiàn)DA在檢測(cè)污染物殘留的規(guī)章指南中，已經(jīng)接受了TOC方法。很簡(jiǎn)單地就可以斷定，在清潔驗(yàn)證的生命周期中，多種化合物必然需要多種分析測(cè)試。在多種測(cè)試中，某些意料之外的雜質(zhì)或清潔劑可能會(huì)被忽略，又或者toc分析儀在色譜法分析中出現(xiàn)未知峰。TOC能測(cè)出多種目標(biāo)化合物，因?yàn)樗且环N非專屬性方法。然而，遵循以下步驟，以確保成功的轉(zhuǎn)換及正確應(yīng)用的實(shí)施還是非常重要的分析儀器確認(rèn)是一個(gè)過(guò)程，確保對(duì)特定測(cè)試使用分析方法是能符合目標(biāo)用途的。根據(jù)規(guī)定，“企業(yè)所使用的檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度，靈敏度（檢測(cè)限），專屬性和重現(xiàn)性（精確度）必須確立并有文件證明。”² 在這種情況下用TOC法進(jìn)行清潔過(guò)程驗(yàn)證的測(cè)試之前，對(duì)分析儀器進(jìn)行嚴(yán)格的確認(rèn)就尤為重要。此方法包括由所建議的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)制藥行業(yè)中清潔過(guò)程的重要目的之一是去除產(chǎn)品或清潔劑的殘留物，確保沒(méi)有雜質(zhì)會(huì)污染下一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品。其中，確保這種可能性不會(huì)發(fā)生的重要步驟是建立科學(xué)合理的可接受標(biāo)準(zhǔn)限值。